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Key Pharma S.A. de C.V. es una empresa mexicana creada en 2015, comprometida, responsable y ética, orientada a ofrecer servicios profesionales a la industria farmacéutica en áreas como Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Validación de Métodos Analíticos, Estudios de Estabilidad, Transferencia de Tecnología, Validación de Procesos, Auditorías de Calidad, Registro Sanitario de Medicamentos y Dispositivos Médicos y lo relativo a Suplementos Alimenticios y Remedios Herbolarios, Trámites Regulatorios en general y Capacitación relacionada con estos temas.
El desarrollo de un producto farmacéutico representa una inversión muy grande, por lo que es de suma importancia contar con una adecuada estrategia regulatoria para obtener el Registro Sanitario.
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Key Pharma cuenta con personal profesional con amplia experiencia en tecnología farmacéutica y extenso conocimiento de las propiedades fisicoquímicas de fármacos y demás componentes de la formulación.
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La calidad no puede ser demostrada sólo con inspecciones y pruebas analíticas de calidad. La calidad debe ser diseñada y construida en el proceso. La Validación es un principio fundamental en el cumplimiento regulatorio. Key Pharma le brinda el soporte técnico en la ejecución de sus actividades de calificación y validación desde el desarrollo del producto hasta su distribución.
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Las auditorias técnicas son una parte fundamental de los Sistemas de Calidad Farmacéuticos y de cualquier industria del cuidado de la salud. Key Pharma le brinda el soporte técnico en la ejecución de todas sus auditorías técnicas en el cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de fabricación así mismo cuenta con personal calificado en la elaboración y ejecución de su Sistema de Gestión de Riesgos de Calidad.
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